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体系从词义上讲泛指一定范围内或同类的事物按照特定的秩序与内部联系组合成的整体,从含义上讲是"相互关联或相互作用的一组要素",其中要素是指构成体系的基本单元或组成体系的基本过程。管理体系则是指"建立方针和目标并实现这些目标的体系"。质量管理的定义是:"确定质量方针、目标和职责,并在质量体系中通过如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。"按照2000版IS09000标准,定义为"质量管理是质量方面指挥和控制组织的协调的活动"。其中质量管理的职能是计划、组织、协调与控制,质量管理是组织经营管理中不可或缺的部分,质量管理的首要任务是制定组织的质量方针与质量目标,并使之得以贯彻与实现。质量管理的核心是建立健全的质量管理体系。
而对质量管理体系(Quality Management System,QMS)的定义,IS08402:1994标准对质量管理体系的定义是:"为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。’’IS09001:2005标准的定义则为"在质量方面指挥和控制组织的管理体系。"
总的来说,质量管理体系是"指组织为实现其质量管理的方针、目标有效地开展各项质量管理活动而建立的管理体系,质量管理体系通常包括制定质量方针、目标,以及质量控制、质量策划、质量保证和质量改进等活动。"
建立健全质量管理体系的主要目的是确保产品质量,使顾客满意。质量管理体系一般有几个主要特性是:
l、质量管理体系应具有符合性
如要有效开展质量管理,则必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。其中组织的最高管理者应根据IS09001国际标准,负责为建立合理的质量管理体系、完善组织结构提供支持与必要的资源,最高管理者和各职能部门则需负责质量管理体系程序文件的制定,管理过程的建立与运行等。
2、质量管理体系应具有惟一性
不同企业的质量管理体系有不同的特点,各企业应根据自身的质量目标、产品类别、过程特点与实践经验设计和建立符合本企业需要的质量管理体系。
3、质量管理体系应具有系统性
质量管理体系应是一个相互关联与作用的整体,其主要内容包括:合理的组织机构与明确的权限、职责:规定到位的程序文件与作业指导书;保证质量管理体系的有效运行实施过程体系;充分且适宜的资源,如人力资源、资金、设施等。
4、质量管理体系应具有全面有效性
质量管理体系的全面有效性是指质量管理体系不仅要满足企业内部质量管理的要求,还要能满足顾客与第二方、第三方认证机构的要求。
5、质量管理体系应具有预防性
质量管理体系要有一定的预防质量问题发生的能力。
6、质量管理体系应具有动态性
质量管理体系应定期进行内部审核与管理评审,以便及时发现问题并予以改进;各质量职能部门也要根据所设立的纠正与预防措施,定期检查以改进过程管理,从而完善质量管理体系。
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