设备状态标识

　　一、实施指导

　　A、设备状态标识管理文件要求及职责要求

　　应制定相关程序对生产和检验设备状态标识进行管理。

　　建议对设备运行状态标识做到由指定人员管理、记录齐全，确保仪器设备状态标识信息准确。

　　B、正常使用设备状态标识要求

　　（1）生产设备状态标识

　　建议对生产过程中的设备运行状态标识进行管理，明确各种状态的定义及标识，主要包括：正在生产中、已清洁、待清洁、维修、试机及其他需如实填写的内容。

　　（2）公用工程设备、固定管道设施的状态标识

　　建议对生产过程中公用工程设备、固定管道设施等的运行状态标识进行管理，特别是固定管道设施，需明确各种状态及标识的定义，并以明确的文字和标识对管道内容物和流向进行标识。并规定定期对标识进行检查和维护。

　　（3）测量、检验设备状态标识

　　建议对测量、检验设备进行使用状态标识，所有经校准合格的测量、检验设备必须将合格标识固定于设备易于发现的位置。测量、检验设备使用人员在使用前必须确保使用中的设备处于合格状态。

　　对禁用、暂停使用、限制使用、安装前校验的设备，也需进行状态标识管理，使用与合格状态标识不同的标识予以区分。建议对不同状态的标识使用颜色管理，便于操作人员了解和辨识。

　　C、特殊状态的设备状态标识要求

　　建议明确各种特殊状态的定义及标识，以示与其他状态设备的区别，不合格的设备应尽可能搬出生产和质量控制区。包括：

　　（1）验证设备状态标识

　　建议对验证过程中的设备状态包括设备验证、清洁验证等做出规定。

　　（2）维修、维护设备状态标识

　　建议对维修、维护过程中的设备状态标识包括预防性维修、故障维修、设备保养等做出规定。

　　（3）停用设备状态标识及处置

　　建议建立停用设备状态标识及管理规定。

　　（4）报废设备状态标识及处置

　　建议建立报废的设备状态标识及管理规定，对报废设备要求尽快清理出生产或质量控制区域。

　　D、设备状态标识、记录的维护与管理要求

　　建议对设备标识内容及标识方式做出规定，标识和标识内容不能被轻易擦拭或去掉。

　　二、要点备忘

　　正常状态设备标识

　　生产设备状态标识公用工程设备、固定管道设施的状态标识测量、检验设备状态标识

　　特殊状态设备标识

　　验证设备状态标识维修、维护设备状态标识停用设备状态标识及处置报废设备状态标识及处置